udav02 (udav02) wrote,
udav02
udav02

Новая отечественная вакцина против туберкулеза прошла испытания

Уникальное средство, разработанное российскими специалистами, прошло исследования безопасности и переносимости на шести десятках здоровых добровольцев.



Россия готова к полной элиминации туберкулеза: специалисты лаборатории трансляционной биомедицины Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи совместно с сотрудниками отдела внедрения новых лекарственных средств Сеченовского университета испытали новую вакцину.

Первая фаза клинических исследований инновационного средства профилактики и защиты от туберкулеза заключалась в исследовании безопасности и переносимости вакцины на 60 здоровых добровольцах.

В ходе исследования показано, что вакцина безопасна, ее применение не вызывает каких-либо нежелательных явлений. Подобрана эффективная доза, отработана схема введения препарата, получены убедительные данные по иммуногенности белковой композиции вакцины,
говорится в отчете НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи.

По словам специалистов, новая вакцина использует не цельные живые непатогенные или ослабленные штаммы микобактерий, как в случае с традиционной БЦЖ («бацилла Кальметта — Герена»), а их отдельные рекомбинантные белки, наработанные биотехнологическим методом в нужных количествах и соединенные в обоснованных пропорциях в композиции вакцины.

Вакцина дополнена усилителями иммунного ответа (адъювантами), представленными специально сконструированными фрагментами ДНК. Это обусловливает высокую безопасность и повышенную защитную эффективность новой вакцины, которая сможет продлить действие применяемой сегодня вакцины БЦЖ. Широкое применение новой вакцины позволит уже в обозримом будущем кратно снизить заболеваемость туберкулезом в России и взять уверенный курс на элиминацию данной социально опасной инфекции.

Стоит отметить, Минздрав РФ уже выделил отдельный бюджет для финансирования следующей фазы клинических исследований новой вакцины: в ближайшие два года в исследованиях примут участие до 300 добровольцев в ряде российских клинических центров.

Если исследования дадут положительные результаты, разработанная вакцина будет зарегистрирована в качестве лекарственного средства — и начнется ее клиническое применение.


Tags: туберкулез
Subscribe
  • Post a new comment

    Error

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your IP address will be recorded 

  • 0 comments